消毒液、消毒劑檢測政策要求
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。中科檢測為客戶提供專業消毒液、消毒劑檢測備案服務,檢測周期短,申報流程快,助您新品盡快上市,為您的產品上市提供高效保障。
消毒液、消毒劑檢測范圍
劑型 | 應用領域 | 有效成分類別 |
液體 凝膠 粉末 片劑 |
衛生手、外科手、皮膚、粘膜 餐飲具、瓜果蔬菜、食品加工工具 生活飲用水、游泳池水、醫院污水 空氣、污染物 醫療器械和用品、內鏡 (滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物體表面和織物、其他 |
胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含碘消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
消毒液、消毒劑檢測項目
消毒液測試類別 | 消毒液檢測項目(根據消毒對象選擇檢測項目) |
理化性能測試 | 有效成分、穩定性試驗、pH值、重金屬(砷、鉛、汞)、金屬腐蝕性、連續使用穩定性試驗 |
微生物殺滅試驗 | 金黃色葡萄球菌殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、黑曲霉菌殺滅試驗、龜分支桿菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗等 |
病毒殺滅試驗 | 脊髓灰質炎病毒滅活試驗、流感病毒滅活試驗、手足口病毒滅活試驗等 |
毒理學安全指標測試 | 急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、皮膚變態反應試驗、眼刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗、亞急性毒性試驗 |
現場試驗 | 現場試驗/模擬現場試驗 |
疫情下的消毒劑檢測
為應對部分地區出現消毒劑供應緊張問題,保障全國消毒劑的有效供給,國家衛生健康委辦公廳于2020年2月4日發布通知(國衛辦監督函﹝2020﹞99號),在疫情防控期間對部分消毒劑產品實施緊急上市管理辦法。
此次國衛辦通知中的緊急上市消毒劑包括:醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。
對于緊急上市的消毒劑,產品需要進行有效成分含量檢測,含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑還須進行pH值測試,符合相關要求或衛生標準后,可上市銷售使用。有效成分含量和pH值得檢測可由產品責任單位或委托檢測機構進行。
緊急上市的消毒劑檢測要求如下表。
此次國衛辦通知中的緊急上市消毒劑包括:醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。
對于緊急上市的消毒劑,產品需要進行有效成分含量檢測,含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑還須進行pH值測試,符合相關要求或衛生標準后,可上市銷售使用。有效成分含量和pH值得檢測可由產品責任單位或委托檢測機構進行。
緊急上市的消毒劑檢測要求如下表。
消毒劑類型 | 有效成分含量 | pH值 | 其他相關要求 |
醇類手消毒劑 | >60%(V/V) | / | 符合WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》 |
其他乙醇消毒液原料 | 70%-80% | / | 符合 WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》和 GB/T 26373-2010《乙醇消毒劑衛生標準》 |
含氯消毒劑(84消毒液) | 產品標簽所示值±10-15%內 | 產品說明書標示值±1 | 符合 WS-628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》和 GB/T 36758-2018《含氯消毒劑衛生要求》84消毒液有效期限定為3個月(有穩定性檢測報告的除外) |
二氧化氯消毒劑 | ≥2000mg/L | 產品說明書標示值 | 符合 WS-628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》和 GB/T 26366-2010《二氧化氯消毒劑衛生標準》 |
過氧乙酸消毒劑 | 15-21% | 產品說明書標示值 | 符合 WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》和 GB/T 26371-2010《過氧化物類消毒劑衛生標準》 |
消毒液、消毒劑檢測流程
1、寄樣:與工程師溝通交流,提交檢測項目
2、初檢:初檢期間,為客戶制定詳細的實驗方案
3、報價:初檢之后,根據客戶檢測項目以及實驗復雜程度進行報價
4、簽訂協議:簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
5、開始消毒劑檢測實驗:開始實驗,一般7-10個工作日完成,加急5個工作日左右,特殊實驗除外
6、結束實驗,后期技術服務,出具消毒劑檢測報告
2、初檢:初檢期間,為客戶制定詳細的實驗方案
3、報價:初檢之后,根據客戶檢測項目以及實驗復雜程度進行報價
4、簽訂協議:簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
5、開始消毒劑檢測實驗:開始實驗,一般7-10個工作日完成,加急5個工作日左右,特殊實驗除外
6、結束實驗,后期技術服務,出具消毒劑檢測報告
消毒液、消毒劑檢測服務優勢
中科檢測是獨立第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,出具的消毒液、消毒劑檢測報告可用于消毒液、消毒劑備案,得到各地衛生監督所的認可。
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